2018年5月3日,美国农业部(“ USDA”)发布了备受期待的拟议规则,以建立披露某些食品中生物工程成分的国家标准。对该提案的公众意见征询期已经开始,一直持续到2018年7月3日。拟议规则阐明了食品制造商和其他企业最终需要提供的信息披露的某些方面。但是,美国农业部的提案仍未解决重大问题,为公众提供了以关键方式制定最终规则的机会。

背景

USDA的规则是根据《 2016年国家生物工程食品披露标准法案》颁布的。它优先于包括佛蒙特州在内的多个州的GMO标签制度,并要求USDA在2018年7月29日之前发布食品中生物工程成分公开的最终规则。您可以详细了解该法案的背景和行动由美国农业部在其拟议规则发布之前进行 这里.

“生物工程”成分的定义

拟议规则要求披露“生物工程”成分。根据该法案,“生物工程”(或“ BE”)是指食品“(A)包含通过体外重组脱氧核糖核酸(DNA)技术修饰的遗传物质; (B)不能通过常规育种或自然界发现的修饰。”

对于是否涵盖了通过其他技术(例如基因编辑)进行了基因改造的成分,建议的规则没有提及。但是美国农业部确实提供了一些关于什么构成“生物工程”食品或成分的明确指导。其提议的规则提供了食品行业中“被高度采用”的“商业可得的BE食品”列表以及“未高度采用”的“可商业获得的BE食品”列表。仅包含这些列表中成分的食品将受预期的披露规定的约束。

食品是“高度采用的”食品,其中美国生产的农作物中有85%或以上是“生物工程”的,包括油菜籽,大田玉米和大豆。在美国不到85%的农作物经过生物工程处理的食品中,“未被高度采用”,包括带有非褐变种的苹果,甜玉米,木瓜,马铃薯和夏季南瓜。提议的规则提供了一个过程,通过该过程可以根据技术和食品种植的变化来更新列表。

披露选项

除某些豁免(下文中有更多内容)外,如果食品出现在“高度采用”或“不高度采用”列表中或包含某种成分,则受监管实体将需要在标签上进行披露如果该食品已通过文件证明其不是生物工程食品或不包含生物工程食品成分,则不得披露。

拟议规则允许受监管实体从至少三个非豁免食品的披露选项中进行选择:食品标签上的文字披露,符号披露或电子链接披露。美国农业部也在考虑短信公开选项。根据该提议的方案,将要求公司在食品标签上包含声明,将消费者引导至要输入文字的数字,以获取有关食品的更多信息。该数字必须仅在要求的文本披露中提供立即答复。

如果受监管实体在食品标签上使用文字披露,则披露要求将根据食物或食物成分出现在哪个列表而有所不同。对于由“高度采用”清单中的成分制成的食品,受监管实体将披露该食品“包含生物工程食品成分”。对于使用“未被高度采用的清单”中的成分制成的食品,美国农业部提议赋予受规制实体以酌情决定权,使用“可能包含生物工程食品成分”这一信息。

对于符号披露选项,USDA建议 三个符号 以征询公众意见(以及每个版本的黑白版本)。

对于电子链接公开选项,USDA建议允许受监管实体在食品包装上包括可以通过智能手机扫描的链接,届时用户的智能手机将打开一个包含所需公开信息的网站。 USDA要求对数字声明附带的文本声明发表评论,例如“扫描图标以获取食物信息”。使用数字链接披露的受监管实体也将被要求在食品标签上包括一个电话号码,该号码将允许消费者在一天中的任何时间致电并接收所需的信息。

可能的文本消息泄露选项将允许受监管实体在食品包装上提供号码,以及一条指令,向该号码发送文本消息“以获取更多食物信息”。在向该号码发送文本消息后,消费者将收到一条包含该食品所需披露内容的响应消息。

要求负责披露的实体保持必要的记录,以证实符合单个披露选项的标准,包括所用披露的类型和措辞,并证明包含在披露中或因缺乏披露声明而隐含的主张。

豁免标签要求

拟议的规则免除了许多食品和食品生产商的标签要求。获豁免的食物包括食用含有生物工程成分饲料的动物的动物产品(例如肉或蛋);根据美国农业部国家有机计划认证为有机食品;以及在餐厅或类似零售食品店中提供的食物,包括自助餐厅,食品摊和酒吧。

美国农业部正在权衡两类额外豁免的不同选择:基于食品中生物工程成分含量相对较低的豁免,以及针对小型食品制造商的年度收入的豁免。美国农业部就这些豁免的适当门槛征求公众意见,并提出了几种不同的方案供考虑。

拟议合规日期

美国农业部提议的合规期限为2020年1月1日,而小型食品制造商的合规日期为2021年1月1日。美国农业部拟议的生物工程食品披露截止日期旨在与食品保持一致&药物管理局将截止日期延长到了同一日期,以符合最新的营养成分,补充成分和份量标签要求。

最后的想法

美国农业部规定发布最终规则的法定截止日期为2018年7月29日,该日期即将到来。但它可能无法满足要求,因为拟议的规则包含许多未解决的问题,其中许多与关键问题有关,例如如何披露“生物工程”成分的存在以及哪些食品和食品生产商将免于标签要求。

这些悬而未决的问题还意味着最终规则可能会受到公众意见的重大影响。食品制造商,零售商,消费者,行业团体和其他有关方面有重要的机会来塑造USDA生物工程食品标签规定的最终轮廓。