2017年（FDARA）的FDA重新授权法案为ANDA申请人提供了新型的180日独家效力，申请批准指定为竞争通用疗法的某些药物。据FDA专员斯科特·戈特利布（Scott Gottlieb）的说法，Fdara是我们更广泛的努力，促进通用竞争，帮助解决患者的安全和有效的通用药物的高成本，并确保患者为患者提供安全和有效的通用药物’S充分的竞争使患者有理力地获得所需的治疗方法。”
继续阅读 Teva Sues FDA指示对“第一申请人的定义”的非法解释”
FDA批准首次大麻的药物治疗癫痫
2018年6月25日，食品和药物管理局（“FDA”）批准了罂粟（大麻），这是美国使用的第一个大麻衍生药物，治疗两种罕见的癫痫形式。对FDA的这一决定可以对大麻行业进行席卷效果。虽然FDA先前已批准包含合成（制造）大麻素的药物，
USPTO的说明指南’对治疗方法的新备忘录
美国专利和商标局（“USPTO”）更新了申请人希望探索申请人的申请人。最近来自USPTO的备忘录（“备忘录“）提供有关治疗方法的指导，这表明在正确起草时，这些索赔通常应被视为专利符合资格的主题。
备忘录是
孵化蜡烛和诉讼的创新
孵化沃克曼法案于1984年颁布，以解决两个主要国会目标：（1）鼓励制药研发的创新; （2）帮助仿制药物更快地达到市场。通过对专利和食品和毒品法的修正，该法案建立了旨在提供品牌公司的若干惯例
“Tax Cut and Jobs Act”H.R. 1通过众议院：观看的规定
Sandoz v。Amgen：最新的生物仿真“Dances”
在专利案件上再次寻找联邦电路，最高法院发出了一致的决定 Sandoz v。amgen 涉及2009年生物学价格竞争和创新法案（“BPCIA”）关于该法案的第一次决定的解释。最高法院’决定牢固地确定了第三个的可用性
立法概述：2017年第一季度
生物Quitur.的一个目标是为影响药物和生物学行业的美国法律的重要发展提供评论和分析。然而，它很容易忘记法律发展不限于最新的法院决定或机构行动。美国法律的最深刻变化来自立法。这个帖子