医药品

2017年FDA重新授权法案(FDARA)为申请批准某些被指定为竞争性通用疗法的药物的ANDA申请人创建了一种新型的180天独占方式。根据FDA专员Scott Gottlieb的说法,FDARA是“我们为促进仿制药竞争并帮助解决药品高昂成本所做的广泛努力的一部分。’充分的竞争,使患者能够负担得起所需的治疗。”
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2018年6月25日,美国食品药物管理局(“ FDA”)批准了Epidiolex(大麻双酚),这是美国第一种用于大麻的药物,用于治疗两种罕见形式的癫痫。 FDA的这一决定可能对大麻行业产生广泛影响。尽管FDA之前已经批准了包含合成(制造)大麻素的药物,

美国专利商标局(“ USPTO”)重新激发了寻求专利处理方法权利要求的申请人的希望。美国专利商标局(USPTO)最近的备忘录(“备忘录”)提供了有关治疗方法索赔的指南,建议在正确起草此类索赔时,通常应将其视为符合专利条件的主题。

备忘录来了