2017年(FDARA)的FDA重新授权法案为ANDA申请人提供了新型的180日独家效力,申请批准指定为竞争通用疗法的某些药物。据FDA专员斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)的说法,Fdara是我们更广泛的努力,促进通用竞争,帮助解决患者的安全和有效的通用药物的高成本,并确保患者为患者提供安全和有效的通用药物’S充分的竞争使患者有理力地获得所需的治疗方法。”
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