2017年FDA重新授权法案(FDARA)为申请批准某些被指定为竞争性通用疗法的药物的ANDA申请人创建了一种新型的180天独占方式。根据FDA专员Scott Gottlieb的说法,FDARA是“我们为促进仿制药竞争并帮助解决药品高昂成本所做的广泛努力的一部分。’充分的竞争,使患者能够负担得起所需的治疗。”
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哈奇-瓦克斯曼第四节诉讼
ANDA诉讼的地点:TC心脏地带会是一场巨变还是只是沧海一粟?
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发表于 哈奇-瓦克斯曼

口头辩论后不到两个月,最高法院于2017年5月22日星期一在美国 TC心脏地带 LLC诉Kraft Foods Group Brands LLC,根除联邦巡回法院关于专利侵权案件适当审判地点的先例。而 TC心脏地带 这项决定肯定预示着一定地区的转变…