孵化蜡人

2017年FDA重新授权法案(FDARA)为申请批准某些被指定为竞争性通用疗法的药物的ANDA申请人创建了一种新型的180天独占方式。根据FDA专员Scott Gottlieb的说法,FDARA是“我们为促进仿制药竞争并帮助解决药品高昂成本所做的广泛努力的一部分[...]关键步骤,这是向患者快速提供安全有效的仿制药并确保’充分的竞争,使患者能够负担得起所需的治疗。”
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在美国专利商标局(USPTO)采取的前所未有的举措中,专利审判和上诉委员会(PTAB)允许提交有关是否应允许圣瑞吉斯莫霍克部落(“ Tribe”)终止的法庭之书摘要。 当事人之间 审查在IPR2016-00127,IPR2016-01128,IPR2016-01129,IPR2016-01130,IPR2016-01131和IPR2016-01132中竞争的Allergan专利。

联邦巡回法庭对拜耳勃起功能障碍治疗的评论表明,针对狭窄点的宽容忍度

拜耳医药股份公司诉沃森实验室有限公司。 (联邦法院,2017年11月1日),联邦巡回法院推翻了特拉华州的调查结果,即沃森未能通过清晰而有说服力的证据证明拜耳的美国专利8,613,950('950专利)所涉主题是根据35 USC 103显而易见。CAFC将'950专利的权利要求9和11视为无效,是显而易见的。联邦巡回法院是根据地方法院的事实调查结果从头作出这一判决的。
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