2017年FDA重新授权法案（FDARA）为申请批准某些被指定为竞争性通用疗法的药物的ANDA申请人创建了一种新型的180天独占方式。根据FDA专员Scott Gottlieb的说法，FDARA是“我们为促进仿制药竞争并帮助解决药品高昂成本所做的广泛努力的一部分[...]关键步骤，这是向患者快速提供安全有效的仿制药并确保’充分的竞争，使患者能够负担得起所需的治疗。”
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哈奇-瓦克斯曼和ANDA诉讼的创新
《哈奇-瓦克斯曼法案》于1984年颁布，旨在解决国会的两个主要目标：（1）鼓励药物研发的创新； （2）帮助仿制药更快地进入市场。通过修改专利法和食品药品法，该法确立了旨在为名牌公司提供服务的几种做法。
FDA发布了确定是否提交ANDA或505（b）（2）申请的指南草案
本文提供了指南草案的摘要[1] 由FDA发布，以协助申请人确定《联邦食品，药品和化妆品法》（FD）中的哪一个缩写批准途径&C法）适合向FDA提交营销申请。指导草案于10月发布。
PTAB允许Amicus在基于部落主权的Allergan知识产权案件终止后提出问题的摘要
在美国专利商标局（USPTO）采取的前所未有的举措中，专利审判和上诉委员会（PTAB）允许提交有关是否应允许圣瑞吉斯莫霍克部落（“ Tribe”）终止的法庭之书摘要。 当事人之间 审查在IPR2016-00127，IPR2016-01128，IPR2016-01129，IPR2016-01130，IPR2016-01131和IPR2016-01132中竞争的Allergan专利。
那些花花公子的专家什么时候似乎“泛滥”了一个拥有大量参考文献的法院？
联邦巡回法庭对拜耳勃起功能障碍治疗的评论表明，针对狭窄点的宽容忍度
在 拜耳医药股份公司诉沃森实验室有限公司。 （联邦法院，2017年11月1日），联邦巡回法院推翻了特拉华州的调查结果，即沃森未能通过清晰而有说服力的证据证明拜耳的美国专利8,613,950（'950专利）所涉主题是根据35 USC 103显而易见。CAFC将'950专利的权利要求9和11视为无效，是显而易见的。联邦巡回法院是根据地方法院的事实调查结果从头作出这一判决的。
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