生物纤维单模

Seyfarth Shaw很高兴地宣布 Bioloquitur公告:2018年可用的药物用于通用竞争,由生命科学团队发表。 生物质量公告 概述了2014年由FDA批准的所选新化学实体(NCE)的概述。虽然不是每个NCE都将成为目标

在几个短的日子里,美国将标志着生物学价格竞争和创新法(“BPCIA”)的八年周年纪念日。签署于2010年3月23日的法律,BPCIA为美国的生物仿制药物批准,以及虽然自愿,用于解决与创新者生物制药有关的专利权纠纷,批准了一项监管途径。 
继续阅读 “装配”定价,签约和折扣“计划”,“和药物定价”壳牌游戏:“FDA专员斯科特·斯科特利布让我们在美国生物仿制机场上放松了偷看新政策

shutterstock_965892702009年的生物学价格竞争和创新法案(“BPCIA”)修订了“公共卫生服务法”第351(k)条第351(k)条(42USC§262(k)),提供了通过缩写申请获得某些生物产品的许可证的方法食品和药物管理局(“FDA”)为了推销生物仿制产品或可互换的治疗用途。

在Commil v。思科系统,联邦电路认为“被控诱导者的证据证明无效的信仰可能会否定所诱导侵权的必要意图。”我法院的意见没有描述表现出善意所需的证据,但预计律师的称职意见可能会符合这一要求是合理的。这种持有潜在地强调了无效意见的价值,特别是在治疗方法的方法的背景下。事实上,在Commil中,法院重申,关于非侵权的律师意见是允许展示被告的心态和其在间接侵权上的轴承。联邦电路现在进一步开了门,以允许存在无效的门意见否定展示侵权诱导所需的意图。最高法院于2015年3月31日在本案件中获得了Cerriori并听取了口头论据。


继续阅读 正式意见是否充当避免侵犯指控的盾牌?

在COMIL V.思科系统,联邦电路认为“被告诱导者的证据证明无效的信念可能会否定所需的侵权所需的意图。”引用。法院的意见并没有探索表现出诚信所需的证据,但预计律师的称职意见可能会符合这一要求,可能会恢复无效意见的重要性。


继续阅读 对于间接侵权,关于无效的律师意见变得更加相关?如果是这样,无效在哪里?

纽曼法官在恩佐Biochem,Inc.V.V。Applera Corp.,780 F.3D 1149(Fed。Cir.2015)中,表明联邦电路正在努力在审查索赔建设中追查它的尊重程度鉴于最高法院在Teva Pharm的裁决。美国,Inc.V。Sandoz,Inc.,135 S.CT. 831(2015)。


继续阅读 联邦电路不愿意放弃对索赔建设的控制