这是一个横向发布的博客  钝真实 .

尽管有批准的大麻产品的缺乏,但“医学大麻”一词已经变得普遍,随着更多各国使大麻植物的使用及其活跃衍生物进行医疗目的,术语普遍存在的普遍存在的普遍存在的普遍存在持续增加,而大麻索赔继续扩大美国。截至2017年,哥伦比亚29个州和哥伦比亚特区已批准用于医疗用途的大麻。 (尽管国家法律合法化大麻为医疗和/或娱乐使用,但大麻仍然是一个安排,我控制物质其分配和使用在联邦法律下仍然是违法的。)

关于大麻植物或其提取物的潜力的研究继续扩大,包括,其中包括  治疗疼痛 ,  防止癫痫发作 , 和  治疗自身免疫障碍 如克罗恩病。然而,尽管有疗效的主张,美国食品和药物管理局(FDA)尚未承认或批准大麻植物作为药物,迄今为止,FDA仅批准了三种产品 - 玛丽诺尔® and Syndrox®(包括活性成分Dronabinol),合成δ-9-四氢甘油醛(“THC”),以治疗与化疗相关的恶心和艾滋病患者食欲不失;和cesamet.®,其中包括活性成分Nabilone,具有类似于THC的结构的合成衍生的化合物,以治疗与化疗相关的恶心和呕吐。这些药物仅通过处方提供。

美国美国卫生和人类服务部内的机构FDA负责确保人类和兽医药物,疫苗和其他生物产品的安全,有效性和安全性为人类使用和医疗器械。在药物可以在人们进行测试之前,毒品公司或赞助商能够进行实验室和动物测试,以发现药物如何运作,以及是否可能在人类中良好工作。寻求在美国商业化药物的药物公司必须提供来自临床试验的适当科学证据,以证明药物是安全可生力的。 FDA的医生,统计学家,化学家,药剂学家和其他科学家的团队评论公司的数据和拟议的标签。如果独立和无偏见的审查建立了药物的健康效益超过了其已知的风险,该药物可以批准出售。 (//www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/)

根据联邦食品,毒品和化妆品法的第321(G)(1)(B)部分:

术语“药物”是指。 。 。 (b)用于人类或其他动物疾病诊断,治愈,缓解,治疗或预防疾病的制品; (c)旨在影响人体或其他动物身体的结构或任何功能的文章; (d)拟用作条款(a),(b)或(c)条所述的任何物品的组成部分。食物或膳食补充剂。 。 。不是药物,因为标签或标签包含这种权利要求。 制作一种食物,饮食成分或膳食补充剂,是真实的,不误导的声明 .  .  . 不是由于标签或标签包含如此陈述的药物(c)的药物.

如果药物未能承担适当的指示,药物似乎是贴错标签的。 ( 21 U.S.C. §352(f)(1))“适用于使用的方向”是指拉伸者可以安全地使用药物的指示,并用于它的目的。 ( 21 C.F.R. §201.5)处方药只能在持牌从业者的方向和监督下安全使用。 ( 21 U.S.C. §353(b)(1)(a))

作为FDA保护消费者免受健康欺诈的努力的一部分,FDA不时向公司发出警告信,例如,是非法销售索赔的产品的公司,疾病或治愈疾病或病症科学证据支持这些索赔。销售这些未经证实的治疗索赔的未经批准的产品是侵犯联邦食品,药物和美容法案。

FDA在声称其产品治疗或治愈癌症的严重疾病的“医学大麻”公司的扩散越来越关注。 2017年11月1日,FDA发布  警告字母  四家公司 - 格林罗斯健康,天然炼金术师,这很自然!营销和咨询,斯坦利兄弟社会企业LLC引用与超过25种不同产品相关的未经证实的索赔,跨越多个产品网页,在线商店和社交媒体网站。根据FDA的警告信,公司对其产品限制,治疗或治愈癌症和其他严重疾病的能力进行了毫无根据的索赔。

这些公司制造的索赔的例子包括:

  • “打击肿瘤和癌细胞;”
  • “CBD使癌细胞产生”自杀“而不会杀死其他细胞;”
  • “CBD ... [具有]抑制细胞分裂和某些类型癌症生长的抗增殖性质,而不是允许肿瘤生长;”和
  • “像CBD(大麻)这样的非精神活性大麻素可以有效治疗来自癌症的肿瘤 - 包括乳腺癌。”

与FDA批准的药物不同,最近警告信中确定的产品的制造尚未按照药物审批过程的一部分进行FDA审查,并且没有FDA评估是否有效,适当的剂量是什么,他们如何与其他药物互动,或者它们是否具有危险的副作用或其他安全问题。 FDA要求答复公司,说明违规行为将如何纠正。未能纠正违规行为,可能会导致法律诉讼,包括产品扣押和禁令。

虽然大麻行业的营销是一个类似于主流业务的必要商业目标,但医学大麻公司必须肯定会遵守适当的FDA指南,以描述其产品的应用,而不是宣传治疗或预防疾病的疗效。 Seyfarth Shaw是一家认可的领导者,咨询大麻公司,并提供有关FDA指导方针的细微差别,因为它们属于大麻及其在病人患者的应用。