2015年6月12日,联邦电路无效的牙科DNA检测专利(美国专利号6,258,540;“540专利”),其中主题不符合35 U.S.c的专利保护。 §101。这是较低法院第一次适用于最高法院的裁决 梅奥协作服务v。普罗米修斯实验室.

“540专利”的发明人发现,孕妇血液血清和血浆含有令人惊讶的大量胎儿DNA(CFFDNA)。 CFFDNA可用于各种应用中胎儿的非侵入性遗传测试,例如在确定胎儿的性别或筛选遗传条件时。注意到这种开创性发现的高商业价值,发明人获得了“540专利”,其要求检测包含扩增CFFDNA并检测核酸的步骤的胎儿DNA的方法。

联邦电路应用了如所提出的两步分析 梅奥 确定本发明的专利资格。首先,法院考虑了本发明元素的专利资格。这里法院发现,母体血液中的CFFDNA存在是一种自然现象,并且典型的检测胎儿DNA的方法“开始并以自然现象开始。”鉴于本发明的个人元素的专利不可符,如果要求保护的方法包含足够的发明特征以使方法专利有资格的特征,则考虑到宫廷。法院审查了专利的规范,检察历史和专家的见证,并得出结论,即在备案时DNA扩增是“康复的,常规和常规”的结论。从两步分析中,法院认为,“540专利”指导申请资格的资格资格,因此无效。

法院还解决了抢占的原则,这指出不得允许专利涵盖基本建筑技术块的所有实际用途,如抽象思想,自然现象或自然法律。虽然说明抢占原则已经是固有的 梅奥 两步分析,法院仍然是驳斥的非抢占的陈述,说明非抢占不足以进行专利资格。

最后,法院同意典型的亮片,本发明是一个辉煌的发现和对医学领域的显着有价值的贡献。但是,法院发现,在专利资格中,仍然缺乏法律要求。

在林恩法官的同意中,他发现法院正确地申请了相关法律,但对最高法院的统治是至关重要的 梅奥。法官Linn可区分现状 梅奥 在医生已经已经练习了索赔的方法 梅奥但是,在目前的情况下,CFFDNA的扩增和检测从未完成过。林恩法官认为本发明在所有公平中应得的专利保护,并指出,这种情况是过于广泛的语言的意外后果 梅奥.