各国,治疗两种罕见的癫痫形式。对FDA的这一决定可以对大麻行业进行席卷效果。虽然FDA先前已批准包含合成(制造的)大麻素的药物,但这是第一个由衍生自大马纳的活性成分组成的FDA批准的药物。即使通过FDA批准,Epidiolex可以在美国进入市场之前需要进一步的行动。

epidiolex将是大麻毒性大麻组织或“CBD”的第一类药物形式。 CBD是大麻苜蓿植物的化学成分,通常称为大麻。与四氢甘油尼醇或“THC”(在大麻中发现的不同和高度讨论的大麻素)不同,CBD不知道心理效应。然而,由于来自大麻的CBD被认为是大麻植物的一部分,所以目前被列为一个安排我对美国所有用途的控制物质和非法。

药物执法管理(“DEA”)必须重新分类CBD,以便清除EPIDIOLEX进入美国的市场。这个过程可能需要数月,目前是猜测大量猜测的主题。有5个时间表的受控物质,每个受控物质都是根据美国在美国,其相对滥用潜力的当前可接受的医疗用途以及在滥用时造成依赖的可能性。安排我没有被接受的医疗用途。因此,CBD的分类如此明显与FDA最近的决定相反。目前尚不清楚DEA将如何重新安排CBD,或者如果它将扩大重新分类以包括整个大麻植物(后一种选项非常不可能)。

一旦Epidiolex进入市场,可能会在少数FDA批准的用途中规定。 Epidiolex已被批准用于治疗两种罕见和严重形式的癫痫,Lennox-Gastaut综合征和Dravet综合征。然而,医生通常可以有能力为未经批准的或“偏离标签”使用的药物。由于各种原因,FDA通常已接受此类程序。

虽然Epidiolex的批准是重要的,但FDA委员会在新闻稿中发布了清晰,而且它不是大麻或所有组件的批准。也就是说,联邦政府通过FDA现已正式认识到,大麻厂有一些医疗福利,这表明有一条导致大麻的合法化在联邦水平健康,医疗用途的合法化大麻。当然,这种使用已经通过彻底研究来支持,这对于任何未来的类似或新大麻衍生产品至关重要。总之,由于FDA的决定,我们可能会看到DEA重新分类CBD,这可能会为更多的发展和随后与CBD批准产品铺平道路。