shutterstock_430169764最近的决定 陶瓷化学1 确认联邦电路的早期职位 Teva Pharma.2,即在参数存在多种测量方法的情况下,专利权人必须确保告诉公众正在使用哪一个。

Nova Chemicals Corporation呼吁美国地区法院决定,其中陶氏化学品以损失和合理的特许权使用费的形式授予补充损害,但否认与Nova侵犯了Dow Chemical的专利有关的损害赔偿。3 在地区法院和诺瓦的上诉的决定期间,最高法院决定了 鹦鹉螺.4 联邦电路确定,根据案件的法律变更,重新打开其先前的决定并发出排尿。5 具体地,联邦电路确定鹦鹉螺改变了无限度的定律,6 其次,先前的决定应用预先鹦鹉螺 law,7 第三是原始决定在不同之下 鹦鹉螺 standard.8

侵扰专利中的问题的权利要求涉及具有一系列特征性质的乙烯聚合物组合物。其中一个性质被引导至聚合物组合物的“应变硬化系数”或“SHC”的“坡度”。9 虽然专利定义了如何计算SHC的虽然如何确定数学制定,所以确定“应变硬化的斜率”。10 Nova认为,由于专利未能教导的术语“应变硬化系数”是无限期的,因为合理的确定性,从聚合物的应力/应变曲线测量“菌株硬化的斜率”的方式和方式。11

道氏专利的规范教导了通过绘制“平行于菌株硬化区域的线”来计算“[T] He坡度”。 。 。压力/应变曲线,“双方同意将斜率以其最大值测量。12 然而,联邦电路发现,存在至少四种不同的方法来确定最大斜率,每次提供“仅确定最大斜率的不同方式”,每个都可以产生不同的斜率计算。1314 因此,因为该方法并不总是产生相同的结果,所以联邦电路涉及选择用于计算应变硬化斜率的方法可能影响给定的产品是否侵犯了权利要求。15

联邦电路还指出,之前 鹦鹉螺,确定多种方法来确定特征(例如应力/应变曲线的斜率),不会使权利要求无限期。16 但是,根据最高法院的当前法律,如果“根据规范读取”,则发现索赔无效。 。 。和起诉历史,未能以合理的确定性通知,本领域技术人员关于本发明的范围。“17 在他们的决定中 Teva Pharms.。18,联邦电路引发了在规范或文件历史中缺乏定义,因为在本领域中已知多个不同的测量方式时,在发出的术语中,术语是在本领域中已知并由权利要求包含的原因,作为找到的原因索赔无限期。19

来自联邦电路的这两个无限性案例突出了包括明确定义的需要,或者指定所用的精确方法,当可以以多种方式确定所要求保护的产品或过程的特性。尽管 Teva Pharms.陶瓷化学 与产品的化学(分子量)和材料(SHC)特征有关,所学的经验教训也应适用于药物和生物技术专利。例如,如果存在多种方法以确定一个终点 体外 或者 体内 药理学研究(例如,有效剂量或药物组织浓度)对特异性描绘并定义使用哪种方法以及这些测定方法是重要的。类似地,与生物过程的特征有关的测量( 例如 应仔细阐述杂质水平,蛋白质生产率),并清楚地概述,以确保它们符合“合理的确定性”要求,这些要求将在确定索赔是否无限期时应用。20

1 Dow Chem。 Co.V.Nova Chems。 cor,14-1431,(美联储。CIR。2015年8月28日)。
2 Teva Pharms.。美国A.,Inc.V. Sandoz,Inc。,789 f.3d 1335(美联储。CIR。2015)。
3 Dow Chem。,第2页的14-1431。
4 鹦鹉螺 Inc.V.BioSig Instruments,Inc。,134 s.ct. 2120(2014)。
5 Dow Chem。,第14页的14-1431。
6 ID。 at page 16
7 ID。 at page 17
8 ID。 at page 18
9 ID。
10 ID。
11 ID。 at pages 20-21
12 ID。 at page 21
13 ID。
14 ID。 at page 22
15 ID。 at page 23
16 ID。
17 ID。 在第23-24页 引用鹦鹉螺, 134 S.Ct. at 2124
18 Teva Pharms.。,1338年789 F.3d。
19 ID。 at page 24
20 ID。 在第23-24页 引用鹦鹉螺, 134 S.Ct. at 2124