时间归档席位审查开发生物仿制产品的早期阶段应根据最近的联邦电路案件仔细考虑,动矩 Pharmaceuticals,Inc。V Bristol-Myers Squibb Co.,上诉2017-1694(2019年2月7日)。 MomeMa在PTAB之前提交了IMR,以挑战BMS专利覆盖Orencia®(Abatacept)的有效性,同时在其自己的生物仿制产品的阶段试验中。 PTAB制定的审查,进行了试验,并持续了BMS专利索赔的有效性。然而,在此期间,Mometa自己的产品失败了IS阶段的审判,随后决定当时终止其追求生物素质的追求。作为第三条法院,联邦巡回赛认为,Mometa决定不再追求其生物仿制产品,使其在诉诸于PTAB的决定性的情况下,没有差价伤害。尽管如此,何时提交IPR的问题仍然很大程度上未经生物仿制品制造商尚未得到答复。鉴于获得批准的费用,持续时间和不确定性,生物仿制公司将希望保留其提出上诉知识产权决定的权利。相比之下,无论生物仿制率的地位如何,保留了对品牌公司的不利知识产权决定。虽然法院没有特别解决这种情况,但如果它保持积极追求其生物素线,那么势头可以达到其立体要求,很明显,品牌与生物仿制公司的地位随着在这种情况下明确建立的阿美利而鲜明对比。根据Bio和Phrma的说法,生物仿制公司的最早时间有代表性的是根据“生物制剂价格竞争和创新法”提交其生物制剂许可申请。无论持有人动矩以生物仿制公司提交IPR的定时是一个决定,可能是最好的未来案例所在的决定。