2018年10月

2017年(FDARA)的FDA重新授权法案为ANDA申请人提供了新型的180日独家效力,申请批准指定为竞争通用疗法的某些药物。据FDA专员斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)的说法,Fdara是我们更广泛的努力,促进通用竞争,帮助解决患者的安全和有效的通用药物的高成本,并确保患者为患者提供安全和有效的通用药物’S充分的竞争使患者有理力地获得所需的治疗方法。”
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根据第101条的可专利主题的测试在于专利制度的核心。但是,实际的法定语言中提供了很少的指导。它毫不奇怪,“看似”简单的专利符合资格的主题提供了对发明人,专利律师,地区法院法官的大量混乱,甚至是美国最高法院的司法官。

无论谁投入或发现任何新的和有用的过程,机器,制造或物质的组成,或其任何新的和有用的改进,都可以获得该标题的条件和要求的专利。


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