2018年4月

萨 Institute Inc.V. Iancu

正如我们最近在我们的伴侣中注意到 第1部分:最高法院和临时审查,最高法院在两个知识产权上诉中发行了决定 席位 在美国专利和商标局之前审查(“知识产权”)。在 石油状态能源服务LLC v。格林的能量集团LLC, 第16-712号,法院决定了7-2 席位 审查进程不会违反宪法第三条或第七次修正案。在 萨 Institute Inc.V. Iancu,第16-969号,法院决定,专利审判和上诉委员会(“PTAB”)必须决定请愿人挑战的所有索赔的可专利性,而不是选择性地挑选和选择要审查的索赔。回应法院的决定 PTAB. 已经发布了关于知识产权机构的新指导。
继续阅读 第2部分,共2部分:最高法院和临时审查

石油状态能源服务LLC v。Greene’s Energy Group LLC

2018年4月24日,最高法院在两个知识产权上诉中发出的决定 席位 在美国专利和商标局之前审查(“知识产权”)。在 石油状态能源服务LLC v。格林的能量集团LLC, 第16-712号,法院决定了7-2 席位 审查进程不会违反宪法第三条或第七次修正案。在 萨 Institute Inc.V. Iancu,第16-969号,法院决定,专利审判和上诉委员会(“PTAB”)必须决定请愿人挑战的所有索赔的可专利性,而不是选择性地挑选和选择要审查的索赔。回应法院的决定 PTAB. 已经发布了关于知识产权机构的新指导。
继续阅读 第1部分:最高法院和临时审查

Seyfarth Shaw很高兴地宣布 Bioloquitur公告:2018年可用的药物用于通用竞争,由生命科学团队发表。 生物质量公告 概述了2014年由FDA批准的所选新化学实体(NCE)的概述。虽然不是每个NCE都将成为目标

作为其药物竞争行动计划的一部分,食品和药物管理局(FDA)出版了一项指导草案,详细介绍了2018年1月3日提交的良好做法。指导突出了常见的,经常性缺陷可能导致延误批准ANDA并向申请人提出了如何避免此类缺陷的建议。典型的ANDA需要在批准之前平均四个审查周期。在没有FDA需要确定ANDA是否符合FDA批准标准的情况下提交ANDAS时,会延迟发生延迟,从而导致额外的审查周期。
继续阅读 良好的Anda提交实践:指导草案摘要