2018

2017年FDA重新授权法案(FDARA)为申请批准某些被指定为竞争性通用疗法的药物的ANDA申请人创建了一种新型的180天独占方式。根据FDA专员Scott Gottlieb的说法,FDARA是“我们为促进仿制药竞争并帮助解决药品高昂成本所做的广泛努力的一部分[...]关键步骤,这是向患者快速提供安全有效的仿制药并确保’充分的竞争,使患者能够负担得起所需的治疗。”
继续阅读 Teva起诉FDA指控“第一申请人”定义非法解释”

第101节中对可授予专利的主题的测试是专利制度的核心。但是,几乎没有以实际法定语言提供指导。毫不奇怪,“看似简单”的专利资格标的物在发明者,专利律师,地区法院法官甚至美国最高法院的大法官之间引起了很大的混乱。

发明或发现任何新的和有用的过程,机器,制造或物质组成,或其任何新的和有用的改进的人,都可以根据该标题的条件和要求获得其专利。


继续阅读 美国专利商标局局长提出新的专利资格指南

印度部落保护美国专利不受商标保护的能力在美国联邦巡回法院受到了另一打击。联邦巡回法院 事前决定重申PTAB的决定,认为不能在 当事人之间的审查 (以下简称“ IPR”)诉讼程序。[1]

联邦巡回法院的判决基于最高法院判决中推导出的两个原则。首先,总的命题是:“在通过代理机构行事的联邦政府从事调查行动或进行裁决性代理机构行动的情况下,豁免权不适用。” [2]  其次,最高法院承认私人一方对国家提出的裁决程序与联邦机构发起的强制执行程序之间的区别。根据联邦巡回法院的裁决,豁免权通常可以在私人诉讼中援引,而在联邦机构发起的执法程序中则不可以援引。
继续阅读 不能免除部落豁免权以逃避知识产权诉讼

2018年6月25日,美国食品药品监督管理局(“ FDA”)批准了Epidiolex(大麻双酚),这是第一种在美国使用的大麻衍生药物,用于治疗两种罕见形式的癫痫。 FDA的这一决定可能对大麻行业产生广泛影响。尽管FDA之前已经批准了包含合成(制造)大麻素的药物,

美国专利商标局(“ USPTO”)重新激发了寻求专利处理方法权利要求的申请人的希望。美国专利商标局(USPTO)最近的备忘录(“备忘录”)提供了有关治疗方法索赔的指南,建议在正确起草此类索赔时,通常应将其视为符合专利条件的主题。

备忘录来了

根据参议员Orrin Hatch的说法,《美国发明法》破坏了他与参议员Waxman达成的“谨慎的平衡”,该规则在制定数十年的《 哈奇-瓦克斯曼法》中起着主导作用,该法规定了仿制药诉讼的裁决。 2018年6月13日,哈奇参议员向参议院司法委员会提交了一项修正案,以纠正“谨慎地

美国专利商标局今天宣布了拟议的规则制定,以改变其在专利审判和上诉委员会(“ PTAB”)程序(不包括专利审查)中与权利要求解释有关的政策。当前,在分析索赔时采用了最广泛的合理解释(“ BRI”)标准。拟议的新规则将导致“与联邦地方法院和国际贸易委员会(ITC)诉讼程序中采用的标准相同;”即“根据本发明时所涉技术领域的普通技术人员”的“普通和习惯意义”,[1] 和“合理确定性”进行确定性分析[2]。此外,建议USPTO / PTAB“将考虑与在民事诉讼或ITC程序中涉及的索赔的期限有关的任何先前的索赔构造确定,并及时将其记录在IPR,PGR或CBM中继续。”
继续阅读 美国专利商标局宣布有关PTAB诉讼中使用的索赔构建标准的拟议规则的通知

SAS Institute Inc.诉Iancu

正如我们最近在配套文章中指出的那样 第2部分(第1部分):最高法院和当事人之间的审查,最高法院在两项与 当事人之间 美国专利商标局审查(“ IPR”)。在 Oil States Energy Services LLC诉Greene’s Energy Group LLC, 第16-712号法院判决7–2 当事人之间 审查过程不违反《宪法》第三条或《第七修正案》。在 SAS Institute Inc.诉IANCU在第16-969号法律中,法院裁定专利审判和上诉委员会(“ PTAB”)必须决定请愿人提出质疑的所有权利要求的可专利性,而不是选择性地选择和选择要审查的权利要求。为了回应法院的判决 SAS,PTAB已经发布了有关知识产权制度的新指南。
继续阅读 第2部分(共2部分):最高法院和当事人之间的审查

石油州能源服务有限责任公司诉格林’s Energy Group LLC

2018年4月24日,最高法院就与 当事人之间 美国专利商标局审查(“ IPR”)。在 Oil States Energy Services LLC诉Greene’s Energy Group LLC, 第16-712号法院判决7–2 当事人之间 审查过程不违反《宪法》第三条或《第七修正案》。在 SAS Institute Inc.诉IANCU(第16-969号),法院裁定专利审判和上诉委员会(“ PTAB”)必须决定请愿人提出质疑的所有权利要求的可专利性,而不是选择性地选择和选择要审查的权利要求。为了回应法院的判决 SAS,PTAB已经发布了有关知识产权制度的新指南。
继续阅读 第2部分(第1部分):最高法院和当事人之间的审查